Критерии отбора. Авторы выбрали РКИ, в которых сравнивали рутинный мониторинг с отсутствием мониторинга остаточного объема в желудке, а также исследования, в которых использовали 2 разных критерия на основе остаточного объема в желудке для отмены энтерального кормления у недоношенных детей.
Сбор и анализ данных. 2 автора независимо друг от друга оценили приемлемость исследования, риск систематической ошибки и извлеченные данные. Авторы проанализировали эффекты вмешательств в отдельных исследованиях и сообщили об отношении рисков (ОР) для дихотомических данных и разнице средних значений (СР) для непрерывных данных с соответствующими 95% доверительными интервалами (ДИ). Авторы рассчитали число пациентов, нуждающихся в лечении для получения дополнительного полезного/нежелательного результата (NNTB/NNTH) для дихотомических исходов со значимыми исходами. Авторы использовали GRADE для оценки достоверности доказательств.
Основные результаты. В данный обновленный обзор авторы включили 5 исследований (423 новорожденных). Рутинный мониторинг в сравнении с отсутствием регулярного мониторинга остаточного содержимого в желудке у недоношенных детей. 4 РКИ с участием 336 недоношенных детей соответствовали критериям включения для данного сравнения. 3 исследования были проведены на новорожденных с массой тела при рождении <1500 г, а 1 исследование включало новорожденных с массой тела при рождении от 750 до 2000 г.
Исследования были открытыми, но в остальном имели хорошее методологическое качество. Рутинный мониторинг остаточного содержимого в желудке:
· вероятно, оказывает незначительное влияние или вообще не влияет на риск НЭК (ОР 1,08; 95% ДИ 0,46-2,57; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);
· вероятно, увеличивает время достижения полного энтерального питания (СР 3,14 дня, 95% ДИ 1,93-4,36; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);
· может увеличить время достижения массы тела при рождении (СР 1,70 дня, 95% ДИ 0,01-3,39; 80 участников, 1 исследование; доказательства низкого качества);
· может увеличить количество новорожденных с эпизодами отмены энтерального питания (ОР 2,21, 95% ДИ 1,53-3,20; NNTH 3, 95% ДИ 2-5; 191 участник, 3 исследования; доказательства низкого качества);
· вероятно, увеличивает количество дней парентерального питания (СР 2,57 дня, 95% ДИ 1,20-3,95; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);
· вероятно, увеличивает риск инвазивной инфекции (ОР 1,50, 95% ДИ 1,02-2,19; NNTH 10, 95% ДИ 5-100; 334 участника, 4 исследования; доказательства среднего качества);
· может привести к незначительному или отсутствию различий в смертности от всех причин до выписки из стационара (ОР 2,14, 95% ДИ 0,77-5,97; 273 участника, 3 исследования; доказательства низкого качества).
Характер и объем остаточного содержимого в желудке по сравнению с только характером остаточного объема при отмене энтерального кормления у недоношенных детей. 1 исследование с участием 87 недоношенных детей соответствовало критериям включения для данного сравнения. В исследование были включены новорожденные с массой тела при рождении от 1500 до 2000 г. Использование 2 различных критериев оценки остаточного содержимого в желудке для отмены кормлений:
· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в частоте манифестации НЭК (ОР 5,35, 95% ДИ 0,26-108,27; 87 участников; доказательства низкого качества);
· к незначительной разнице или ее отсутствию во времени достижения полного энтерального питания (СР -0,10 дня, 95% ДИ от -0,91 до 0,71; 87 участников; доказательства низкого качества);
· к небольшой разнице или ее отсутствию во времени достижения массы тела при рождении (СР 1,00 дня, 95% ДИ от -0,37 до 2,37; 87 участников; доказательства низкого качества);
· к небольшой разнице или ее отсутствию в количестве дней парентерального питания (СР 0,80 дня, 95% ДИ от -0,78 до 2,38; 87 участников; доказательства низкого качества);
· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в риске инвазивной инфекции (ОР 5,35, 95% ДИ 0,26-108,27; 87 участников; доказательства низкого качества);
· может привести к незначительной разнице или ее отсутствию в смертности от всех причин до выписки из стационара (ОР 3,21, 95% ДИ 0,13-76,67; 87 участников; доказательства низкого качества).
Авторы не уверены во влиянии использования 2 различных критериев остаточного содержимого в желудке на риск эпизодов отмены энтерального питания (ОР 3,21, 95% ДИ 0,13-76,67; 87 участников; доказательства очень низкого качества).
Заключение. Доказательства среднего качества позволяют предположить, что рутинный мониторинг остаточного объема в желудке практически не влияет на заболеваемость НЭК. Доказательства среднего качества позволяют предположить, что мониторинг остаточного объема в желудке, вероятно, увеличивает время достижения полного энтерального питания, количество дней парентерального питания и риск инвазивной инфекции. Данные с низкой степенью достоверности позволяют предположить, что мониторинг остаточного объема в желудке может увеличить время достижения массы тела при рождении и количество эпизодов отмены энтерального кормления, а также может иметь незначительное влияние или вообще не влиять на смертность от всех причин до выписки из стационара. Необходимы дальнейшие РКИ для оценки влияния на долгосрочное развитие и неврологические исходы.
© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.
Чрескожная билирубинометрия по сравнению с измерением общего билирубина в сыворотке крови у новорожденных
DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012660.pub2
Источник: Okwundu C.I., Olowoyeye A., Uthman O.A., Smith J., et al. Transcutaneous bilirubinometry versus total serum bilirubin measurement for newborns. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 5 (5): CD012660.
PMID: 37158489.
Желтуха - очень распространенное заболевание новорожденных, от которого страдают до 60% доношенных и 80% недоношенных новорожденных в первую неделю жизни. Желтуха вызвана повышением билирубина в крови в результате распада эритроцитов. "Золотым стандартом" измерения уровня билирубина является получение образца крови и его исследование в лаборатории. Однако устройства для неинвазивного чрескожного измерения билирубина (TcB) широко доступны и используются во многих учреждениях для оценки уровня общего сывороточного билирубина (TSB).
Цель - определить диагностическую точность чрескожного измерения билирубина для верификации гипербилирубинемии у новорожденных.
Методы поиска. Авторы провели поиск в CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL и реестрах исследований до 18 августа 2022 г. Авторы также проверили списки ссылок всех включенных исследований и соответствующие систематические обзоры на предмет других потенциально подходящих исследований.
Критерии отбора. Авторы включили перекрестные и проспективные когортные исследования, в которых оценивали точность любого устройства TcB по сравнению с измерением TSB у доношенных или недоношенных новорожденных (постнатальный возраст от 0 до 28 дней). Все включенные исследования предоставили достаточно данных и информации для создания таблицы 2×2 для расчета показателей диагностической точности, включая чувствительность и специфичность. Авторы исключили исследования, в которых сообщалось только о коэффициентах корреляции.
Сбор и анализ данных. 2 автора обзора независимо друг от друга применили критерии отбора ко всем цитатам из поиска и извлекли данные из включенных исследований, используя стандартную форму извлечения данных. Авторы суммировали доступные результаты в повествовательной форме и, где это было возможно, объединили данные исследований в метаанализ.
Основные результаты. Авторы включили в обзор 23 исследования с участием 5058 детей. Все исследования имели низкий риск систематической ошибки, согласно измерениям с помощью инструмента QUADAS 2. Исследования проводили в разных странах и условиях, включали новорожденных разного гестационного и постнатального возраста, сравнивали различные устройства TcB (включая JM 101, JM 102, JM 103, BiliChek, Bilitest и JH20-1C) и использовали разные пороговые значения для трактовки положительного результата. В большинстве исследований измерение TcB проводили через лоб, грудину или через оба места. Чувствительность различных пороговых значений TcB для выявления значимой гипербилирубинемии варьировала от 74 до 100%, а специфичность - от 18 до 89%.
Заключение. Высокая чувствительность TcB для диагностики гипербилирубинемии позволяет предположить, что устройства TcB являются надежными скрининговыми тестами для исключения гипербилирубинемии у новорожденных. Положительные результаты теста потребуют подтверждения путем измерения билирубина в сыворотке крови.
© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.
Изоляция и группировка новорожденных для предотвращения или снижения риска передачи инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в отделениях новорожденных
DOI: https://doi.org/10.1002/14651858.CD012458.pub2
Источник:
Hanna M., Shah R., Marquez L., Barzegar R., et al. Infant isolation and cohorting for preventing or reducing transmission of healthcare-associated infections in neonatal units. Cochrane Database Syst Rev. 2023; 6 (6): CD012458.
PMID: 37368649.
Неонатальные инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), приводят к повышению заболеваемости и смертности, а также к увеличению затрат на оказание медицинской помощи. Меры по изоляции пациентов, т. е. изоляция в отдельной палате или объединение пациентов со схожими инфекциями (вызванными одним возбудителем), остаются рекомендуемой и широко используемой практикой для предотвращения горизонтального распространения инфекций в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
Цели. Основная цель состояла в том, чтобы оценить эффект от изоляции или группирования в одной палате, или того и другого, на предотвращение передачи ИСМП либо колонизации возбудителями, вызывающими ИСМП, у новорожденных в возрасте до 6 мес, поступивших в ОИТН. Вторичной целью было оценить влияние изоляции в отдельной палате или группировки пациентов, или и того и другого, на неонатальную смертность и предполагаемые либо документированные побочные эффекты у новорожденных, поступивших в ОИТН.
Методы поиска. Авторы провели поиск в Кохрановском центральном реестре контролируемых исследований (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CINAHL, WHO ICTRP и реестрах клинических исследований ClinicalTrials.gov. Никаких ограничений по дате, языку или типу публикации не было. Авторы также проверили списки литературы исследований, выбранных для полнотекстового обзора.
Критерии отбора. Типы исследований: рандомизированные или квазирандомизированные исследования на уровне кластера (где кластерами могут являться отделение интенсивной терапии, больница, палата или другие подразделения стационара). Авторы также включили перекрестные исследования с периодом вымывания более 4 мес (определенным произвольно).
Типы участников. Новорожденные в возрасте до 6 мес в неонатальных отделениях, где в качестве мер инфекционного контроля для предотвращения ИСМП применяли изоляцию пациентов или группирование. Типы вмешательств: меры изоляции пациентов (изоляция новорожденных с одинаковой колонизацией возбудителями или инфекциями в отдельной палате либо группировка, или и то, и другое) по сравнению с рутинными мерами изоляции.
Типы показателей результатов: основным результатом была скорость передачи ИСМП, оцененная по мониторингу инфицирования и колонизации в отделениях интенсивной терапии. Вторичные исходы включали смертность от всех причин во время пребывания в стационаре в течение 28 дней, продолжительность пребывания в стационаре, а также потенциальные неблагоприятные последствия мер изоляции или группировки, или того и другого.
Сбор и анализ данных. Для выявления исследований и оценки методологического качества подходящих кластерных рандомизированных исследований использовали стандартные методы Cochrane Neonatal. Достоверность доказательств должна была оцениваться по методу GRADE как доказательства высокого, среднего, низкого или очень низкого качества. Уровень инфицирования и колонизации должен был быть выражен как соотношение показателей для каждого исследования, и, если это необходимо для метаанализа, должен был использоваться общий метод обратной дисперсии в RevMan.
Основные результаты. Авторы не выявили никаких опубликованных или текущих исследований, которые можно было бы включить в обзор.
Заключение. В обзоре не обнаружено доказательств из рандомизированных исследований, подтверждающих или опровергающих использование мер изоляции пациентов (изоляция в отдельной палате или группировка) у новорожденных с ИСМП. Для достижения оптимальных исходов в неонатальном периоде риски вследствие выполнения мероприятий инфекционного контроля должны быть сбалансированы с преимуществами снижения горизонтальной передачи инфекции в неонатальных отделениях. Существует острая необходимость исследования эффективности мер изоляции пациентов для предотвращения передачи ИСМП в отделениях новорожденных. Обоснованы хорошо спланированные исследования, рандомизирующие различные отделения или больницы по типу метода изоляции пациентов.
© 2023 The Cochrane Collaboration. Опубликовано John Wiley & Sons, Ltd.