Новости (№ 1, 2023)
Безопасность и краткосрочные результаты применения высоких доз эритропоэтина у недоношенных детей с внутрижелудочковым кровоизлиянием: рандомизированное клиническое исследование EpoRepair
DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.44744
Источник:
Wellmann S., Hagmann C.F.,von Felten S., Held L., et al. Safety and Short-term Outcomes of High-Dose Erythropoietin in Preterm Infants With Intraventricular Hemorrhage: The EpoRepair Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022; 5 (12): e2244744.
PMID: 36459138.
Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) является основной причиной неонатальной заболеваемости и смертности недоношенных детей, не имеющей до настоящего времени специфического медикаментозного лечения.
Цель - оценить безопасность и краткосрочные результаты использования высоких доз эритропоэтина у недоношенных детей с ВЖК.
Дизайн, условия и участники. С 1 апреля 2014 г. по 3 августа 2018 г. в рандомизированное двойное слепое клиническое исследование был включен 121 недоношенный новорожденный (гестационный возраст <32 нед или масса тела при рождении <1500 г) в возрасте ≤8 дней с умеренными и тяжелыми ВЖК, диагностированными с помощью ультразвукового исследования (УЗИ) головного мозга в 8 швейцарских и австрийских неонатальных отделениях третьего уровня. Статистический анализ проводили с 1 октября 2019 г. по 12 сентября 2022 г.
Вмешательства. Новорожденные получали высокие дозы эритропоэтина (2000 ЕД/кг массы тела) внутривенно или плацебо в 4 временных точках между 1-й и 4-й неделями жизни.
Основные исходы и показатели. Вторичные исходы включали (1) показатели смертности и заболеваемости и (2) результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга в возрасте, эквивалентном доношенному сроку. Первичным результатом был сводный коэффициент интеллекта в возрасте 5 лет (недоступно до 2023 г.).
Результаты. 60 детей [29 (48%) мальчиков] были рандомизированы в группу терапии эритропоэтином, а 61 ребенок [37 (61%) мальчиков] - в группу плацебо. Медиана массы тела при рождении составила 832 г [межквартильный интервал (IQR) - 687-990 г] в группе эритропоэтина и 870 г (680-1110 г) в группе плацебо. Медиана срока гестации составила 26,1 нед (24,8-27,3 нед) в группе эритропоэтина и 27,0 нед (24,9-28,1 нед) в группе плацебо. Обе группы имели сходные исходные характеристики и заболеваемость. До возраста, эквивалентного доношенному сроку, 10 новорожденных умерли (16,7%) в группе эритропоэтина и 5 новорожденных (8,2%) умерли в группе плацебо (скорректированное отношение шансов 2,24; 95% доверительный интервал 0,74-7,66; р=0,15). Новорожденные, получавшие эритропоэтин, имели более высокий средний уровень гематокрита. Стандартная МРТ при достижении возраста, эквивалентного доношенному сроку, у 100 новорожденных не показала существенных различий в общей или регионарной степени поражения головного мозга.
Заключение. В данном предварительном отчете о рандомизированном клиническом исследовании не обнаружено никаких доказательств того, что высокие дозы эритропоэтина у недоношенных детей с ВЖК влияют на показатели повреждения головного мозга при стандартной МРТ при достижении возраста, эквивалентного доношенному сроку. Более высокая смертность в группе эритропоэтина не была значимой, но ее следует повторно оценить на основе результатов будущих аналогичных исследований.
Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT02076373.
Использование жировой эмульсии СМОФ у глубоконедоношенных детей не влияет на частоту выживаемости без бронхолегочной дисплазии
DOI: https://doi.org/10.1002/jpen.2380
Ключевые слова:
энтеральное питание; жирные кислоты; новорожденные; парентеральное питание; педиатрия
Источник:
BcNdiaye A.B.K.T., Mohamed I., Pronovost E., Angoa G., et al. Use of SMOF lipid emulsion in very preterm infants does not affect the incidence of bronchopulmonary dysplasia-free survival. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022; 46 (8): 1892-902.
PMID: 35403244.
Авторы стремились оценить, связано ли применение жировой эмульсии (ЖЭ) СМОФ 20%, содержащей докозагексаеновую кислоту (DHA), с выживаемостью без бронхолегочной дисплазии (БЛД) в постконцептуальном возрасте 36 нед у глубоконедоношенных детей.
Материал и методы. Данное когортное исследование является составной частью рандомизированного клинического исследования MOBYDIck (NCT02371460), в котором изучалось влияние добавок DHA матерями на выживаемость без БЛД у глубоконедоношенных детей, находящихся на грудном вскармливании, родившихся между 23 0/7 и 28 6/7 нед гестации в 16 отделениях интенсивной терапии новорожденных в Канаде (2015-2018 гг.). Новорожденным проводили парентеральное питание СМОФ-ЖЭ в соответствии со стандартными протоколами лечения в учреждениях. Относительные риски (ОР) оценивали с использованием модифицированной регрессионной модели Пуассона с обобщенными оценочными уравнениями, учитывающими группу включения в исследование, многоплодие, прием DHA, массу тела при рождении, пол и гестационный возраст.
Результаты. Среди 528 новорожденных [средний гестационный возраст 26,5 нед (SD 1,6)] 272 получили SMOF-LE. В целом 56,7% детей в группе СМОФ-ЖЭ и 59,7% детей в группе без СМОФ-ЖЭ выжили без формирования БЛД [скорректированное ОР 0,94 (95% ДИ 0,77-1,14]; р=0,51). Частота БЛД составила 39,3% в группе СМОФ-ЖЭ по сравнению с 34,1% в группе без СМОФ-ЖЭ [скорректированное ОР 1,10 (95% ДИ 0,82-1,47); р=0,53]. Частота тяжелых форм БЛД составила 31,8% в группе СМОФ-ЖЭ по сравнению с 28,8% в группе без СМОФ-ЖЭ (скорректированный р=0,59). Смертность существенно не различалась между группами СМОФ-ЖЭ (6,7%) и без СМОФ-ЖЭ (9,5%; скорректированный р=0,40).
Заключение. У глубоконедоношенных детей проведение парентерального питания SMOF-LE, содержащей DHA, в неонатальном периоде не было связано с выживаемостью без БЛД.
© 2022 American Society for Parenteral and Enteral Nutrition.
Малоинвазивное введение сурфактанта через желудочный зонд по сравнению с методом InSurE у недоношенных новорожденных: рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-022-23557-3
Источник:
Anand R., Nangia S., Kumar G., Mohan M.V., Dudeja A. Less invasive surfactant administration via infant feeding tube versus InSurE method in preterm infants: a randomized control trial. Sci Rep. 2022; 12 (1): 21955.
PMID: 36535971.
Появляется все больше доказательств того, что малоинвазивное введение сурфактанта (LISA) является лучшей альтернативой стандартной методике интубация-сурфактант-экстубация (InSurE) у самостоятельно дышащих недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС). Желудочный зонд для кормления новорожденных легкодоступен и экономически эффективен по сравнению со специальными катетерами, используемыми для введения сурфактанта в различных исследованиях LISA, а экономически эффективное лечение является необходимостью в странах с низким и средним уровнем дохода (LMICs). Данное исследование было запланировано для сравнения общей продолжительности респираторной поддержки у недоношенных детей в возрасте от 26 до 34 нед гестации с РДС, требующих терапии сурфактантом, проводимой по методике LISA с использованием желудочного зонда или методом InSurE. В данном неслепом рандомизированном контролируемом исследовании 150 новорожденных были распределены в группу LISA (n=74) или группу InSurE (n=76). Для введения сурфактанта в группе LISA использовали желудочный зонд 8F. Первичным результатом была общая продолжительность необходимой респираторной поддержки, а вторичные результаты включали долю детей, у которых развились бронхолегочная дисплазия (БЛД), внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК), открытый артериальный проток (ОАП), некротизирующий энтероколит (НЭК), синдром "утечки воздуха", неэффективность СРАР, а также детей, которым потребовалось повторное введение сурфактанта; кроме того, включались продолжительность госпитализации, время восстановления массы тела при рождении и смерть. Исходные переменные, включая массу тела при рождении и срок гестации, были одинаковыми в обеих группах. Почти 27% женщин не проводилась профилактика РДС плода с помощью антенатальных стероидов (ANS), в то время как около 37% матерей получали полный курс ANS. Большая часть детей (57%) была рождена путем кесарева сечения. Интрафарингеальный рефлюкс был значительно выше у детей, получавших сурфактант методом LISA, по сравнению с методом InSurE (32 против 3%, p<0,001). Не было статистически значимой разницы в первичном исходе в виде общей продолжительности респираторной поддержки в обеих группах при медиане продолжительности 120 ч (95% ДИ 69-235) и p=0,618. Потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) была значительно ниже в группе LISA (p=0,017) с ОР 0,498 (95% ДИ 0,259-0,958). Частота неэффективности СРАР была значительно ниже в группе LISA (p=0,005) с ОР 0,55 (95% ДИ 0,34-0,89). В данном исследовании общая продолжительность пребывания в стационаре была меньше в группе LISA (19 дней) по сравнению с группой InSurE (26 дней), хотя это не было статистически значимым. LISA с помощью желудочного зонда 8F является эффективной стратегией введения сурфактанта, которая привела к значительному снижению случаев неэффективности CPAP и потребности в инвазивной ИВЛ.
Регистрационные данные. www.ctri.nic.in id CTRI/2020/05/025360 . Исследование было зарегистрировано в CTRI 26.05.2020. Первый случай исследования зарегистрирован 28.05.2020.
© 2022 The Authors.
Значение регионарного насыщения кислородом кишечника и С-реактивного белка в диагностике некротизирующего энтероколита у недоношенных детей
DOI: https://doi.org/10.7499/j.issn.1008-8830.2204047
Ключевые слова:
С-реактивный белок; ближняя инфракрасная спектроскопия; некротизирующий энтероколит; недоношенный ребенок; регионарное насыщение кислородом
Источник:
Jie S.S., Dai L.Y., Zhang J., Zhang Y.L., Zhang F. [Value of intestinal regional oxygen saturation and C-reactive protein in the diagnosis of necrotizing enterocolitis in preterm infants]. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2022 Nov 15;24(11):1202-1206. Chinese..
PMCID: PMC9678065.
PMID: 36398544;
Задачи: изучить клиническое значение показателей регионарного насыщения кислородом кишечника (rSO2) и С-реактивного белка (СРБ) в диагностике некротизирующего энтероколита (НЭК) у недоношенных детей.
Материал и методы. Проспективное обсервационное исследование было проведено среди недоношенных детей, госпитализированных в Детскую больницу при Аньхойском медицинском университете с октября 2020 г. по декабрь 2021 г., с участием 22 детей в группе НЭК и 35 детей в группе без НЭК. Уровень rSO2 в кишечнике контролировали через 24 ч после подтвержденного диагноза НЭК в одноименной группе, а уровни СРБ в сыворотке измеряли перед началом антибактериальной терапии. В группе без НЭК мониторинг rSO2 в кишечнике и измерение уровня СРБ в сыворотке проводились в соответствующие моменты времени. Две группы сравнивали по уровню rSO2 в кишечнике и уровню СРБ в сыворотке. Кривую ROC использовали для анализа значения только интестинального rSO2, только сывороточного СРБ и интестинального rSO2 в сочетании с СРБ при диагностике НЭК у недоношенных детей.
Результаты. По сравнению с группой без некротизирующего колита группа НЭК имела значительно более низкий уровень кишечного rSO2 (p<0,05) и более высокий уровень СРБ в сыворотке (p<0,05). Анализ ROC-кривой показал, что кишечный rSO2 имеет оптимальное пороговое значение 50,75% при диагностике НЭК у недоношенных детей с чувствительностью 81,8%, специфичностью 85,7% и площадью под ROC-кривой (AUC). 89,4%; СРБ имел оптимальное пороговое значение 12,05 мг/л при диагностике НЭК у недоношенных детей с чувствительностью 72,7%, специфичностью 74,3% и AUC 74,8%; кишечный rSO2 в сочетании с СРБ имел чувствительность 90,9%, специфичность 77,1% и AUC 91,9% при диагностике НЭК. AUC только интестинального rSO2 при диагнозе НЭК была выше, чем у СРБ (p<0,05). Не было существенной разницы в AUC между кишечным rSO2 отдельно и кишечным rSO2 в сочетании с СРБ (p>0,05).
Заключение. Значение интестинального rSO2 в диагностике НЭК выше, чем значение СРБ, и эквивалентно значению комбинации интестинального rSO2 и СРБ у недоношенных детей.
Пилотное исследование по сравнению полужестких и гибких катетеров для малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей с респираторным дистресс-синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1186/s12887-022-03714-3
Ключевые слова:
малоинвазивное введение сурфактанта; минимально инвазивное введение сурфактанта; недоношенные дети; респираторный дистресс-синдром
Источник:
Auer-Hackenberg L., Brandner J., Hofstatter E., Stroicz P., et al. A pilot study of evaluation of semi-rigid and flexible catheters for less invasive surfactant administration in preterm infants with respiratory distress syndrome-a randomized controlled trial. BMC Pediatr. 2022; 22 (1): 637.
PMID: 36333741.
При респираторном дистресс-синдроме (РДС) многие мировые неонатальные центры применяют методику малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей, используя катетеры малого диаметра для эндотрахеальной инстилляции сурфактанта.
Материал и методы. В этом одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании недоношенные дети, которым требовалось введение сурфактанта после рождения с использованием стандартизированного малоинвазивного протокола, были рандомизированы для 2 различных способов эндотрахеальной катетеризации: гибкий желудочный зонд размером 4 Fr, введенный с помощью щипцов Мэгилла, -1-я группа и полужесткий катетер (2-я группа). Первичным результатом была продолжительность ларингоскопии. Вторичными исходами были частота осложнений (внутрижелудочковое кровоизлияние, повреждение мягких тканей в 1-ю неделю жизни) и жизненно важные параметры во время ларингоскопии. С 2019 по 2020 г. в исследование был включен 31 новорожденный. До тестирования in vivo длительность ларингоскопии изучалась на неонатальном манекене у студентов, медсестер и врачей.
Результаты. Средний гестационный возраст и масса тела при рождении составили 27+ 6/7 нед и 1009 г; 28+0/7 нед и 1127 г для 1-й и 2-й группы соответственно. Продолжительность ларингоскопии была одинаковой в обеих группах (61,1 и 64,9 с) в целом (р=0,77) с поправкой на массу тела (р=0,70) или гестационный возраст (р=0,95). Ларингоскопия не удалась 7 раз в 1-й группе (43,8%) и 4 раза (26,7%) во 2-й группе (р=0,46). Более длительная ларингоскопия была связана с более низким уровнем насыщения кислородом, причем самые низкие уровни наблюдались после неудачных попыток ларингоскопии. Вторичные исходы были одинаковыми в обеих группах. Данные проводящих катетеризацию in vitro 40 студентов, 40 медсестер и 12 неонатологов показали: значительно быстрее проводили ларингоскопию студенты и медсестры во 2-й группе (р<0,0001), в отличие от неонатологов (р=0,13).
Заключение. Данное исследование не показало различий в продолжительности ларингоскопии при эндотрахеальной катетеризации при сравнении полужестких и гибких катетеров для малоинвазивного введения сурфактанта у недоношенных детей. В соответствии с предварительными данными и в отличие от опубликованных исследований in vitro опытные неонатологи смогли выполнить эндотрахеальную катетеризацию с использованием как полужестких, так и гибких катетеров с одинаковой скоростью и легкостью как in vitro, так и in vivo.
Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov. NCT05024435 Зарегистрировано 27.08.2021 - задним числом.
© 2022. The Authors.
Влияние мультиштаммового пробиотика на рост и время достижения полного энтерального питания у недоношенных новорожденных
DOI: https://doi.org/10.3390/nu14214658
Ключевые слова:
нарушение толерантности к энтеральному питанию; рост; недоношенный новорожденный; пробиотик
Источник:
Sowden M., van Niekerk E., Bulabula A.N.H., Twisk J., van Weissenbruch M.M. Effect of a multi-strain probiotic on growth and time to reach full feeds in preterm neonates. Nutrients. 2022; 14 (21): 4658.
PMID: 36364919.
Основной целью питания недоношенных новорожденных является достижение скорости постнатального роста, эквивалентной скорости внутриутробного роста. Однако постнатальная задержка роста очень распространена у новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела при рождении. Использование пробиотиков показывает многообещающие результаты в сокращении времени достижения полного энтерального питания, а также в повышении прибавок массы тела. При этом оптимальный пробиотический штамм или комбинация не определены.
Цель настоящего исследования - оценить разницу в росте и времени достижения полного энтерального питания между двумя группами лечения, используя LabinicTM в качестве пробиотика с несколькими штаммами и плацебо.
Материал и методы. Авторы провели двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором изучалось влияние мультиштаммового пробиотика (LabinicTM) на различные исходы у недоношенных новорожденных. Результаты по времени достижения полного энтерального питания и росту будут обсуждаться в данной статье. Пробиотик или плацебо давали новорожденным 1 раз в день в течение 28 дней. Массу и объем кормления измеряли ежедневно, а длину тела и окружность головы - еженедельно.
Результаты. Группа пробиотика достигла полного энтерального кормления раньше на 8,7±2,0 дня, чем в группе плацебо: 9,7±4,3 дня (p=0,04) и восстановили свою массу тела с при рождении раньше, чем в группе плацебо, на 11,5±6,3 против 13,3± 6,3 дня (p=0,06). Начиная с 21-го дня группа пробиотика показала значительно большую прибавку массы тела (p<0,001), чем группа плацебо (оценочная разница между двумя группами на 21-й день: 56,7 г; на 28-й день: 83,7 г). В группе пробиотика в течение 28-дневного периода наблюдалось значительное улучшение показателя массы тела при оценке Z-score.
Заключение. Использование мультиштаммового пробиотика (LabinicTM) обладает большим потенциалом в качестве недорогого вмешательства с низким риском для сокращения времени достижения полного энтерального питания, а также сокращения времени для восстановления массы тела при рождении. Пробиотик оказал дополнительное благотворное влияние на изменение массы по шкале Z, потенциально снижая постнатальную задержку роста.
Прон-позиция снижает количество респираторных критических инцидентов у недоношенных детей на самостоятельном дыхании: рандомизированное тройное перекрестное исследование
DOI: https://doi.org/10.1111/jpc.16241
Ключевые слова:
апноэ; брадикардия; энтеральное питание; здоровье новорожденных; недоношенные дети; прон-позиция
Источник:
Richmond C.M., Ring F., Richmond L., Rossouw E., et al. Propped and prone’ positioning reduces respiratory events in spontaneously breathing preterm infants: A randomised triple crossover study. J Paediatr Child Health. 2023; 59 (1): 81-8.
PMID: 36314399.
Цель - сравнить влияние положения новорожденного и частоты кормления на респираторные события и параметры оксиметрии у недоношенных детей со спонтанным дыханием, рожденных на сроке <32 нед гестации, находящихся в неонатальном отделении.
Материал и методы. Был использован рандомизированный тройной перекрестный дизайн. Новорожденные (n=28) подвергались распределению в 3 тестовые группы A: контроль (в положении на спине/на горизонтальной поверхности, кормление гравитационным болюсом), B: позиционное вмешательство (в прон-позиции); C: вмешательство на скорость кормления (непрерывное кормление с помощью насоса) в рандомизированной последовательности в течение 3 дней подряд. Первичными исходами были количество критических событий (апноэ, брадикардия и десатурация) и количество времени с SpO2 <80% в течение 24 ч. Вторичным результатом был процент времени с SpO2 ≥88%. Эффекты лечения оценивались с использованием линейных моделей смешанных эффектов.
Результаты. В прон-позиции значительно сократилось количество критических событий, уменьшилось время с SpO2 до 80% и увеличилось до 88% по сравнению с двумя другими группами (все p<0,001). Результаты существенно не отличались от группы контроля при использовании разных скоростей введения пищевого субстрата
Заключение. Следует рассмотреть альтернативное позиционирование недоношенных детей, находящихся на лечении в неонатальном отделении.
© 2022 The Authors. Journal of Paediatrics and Child Healthpublished by John Wiley & Sons Australia, Ltd on behalf of Paediatrics and Child Health Division (The RoyalAustralasian College of Physicians)
Безопасность и эффективность раннего введения витамина D у глубоконедоношенных детей в критическом состоянии: вспомогательное исследование в рамках рандомизированного клинического исследования
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jand.2022.06.012
Ключевые слова:
холекальциферол; хроническое заболевание легких; новорожденные; недоношенный новорожденный; расовые различия
Источник:
Aristizabal N., Holder M.P., Durham L., Ashraf A.P., et al. Safety and Efficacy of Early Vitamin D Supplementation in Critically Ill Extremely Preterm Infants: An Ancillary Study of a Randomized Trial. J Acad Nutr Diet. 2023; 123 (1): 87-94.
PMID: 35728797.
Несмотря на существенные доказательства того, что дефицит витамина D широко распространен среди детей, рожденных глубоконедоношенными (<28 нед гестации), в нескольких клинических рекомендациях не рекомендуются дозы витамина D >400 МЕ/день для этих детей. Безопасность остается основной проблемой.
Цель исследования - определить профили безопасности и эффективности энтеральной дотации витамина D темнокожим и белым новорожденным, рандомизированно получавшим 3 разные дозы витамина D вскоре после рождения.
Дизайн. Вспомогательное исследование замаскированного рандомизированного клинического исследования.
Участники/условия. В исследование были включены 73 ребенка, родившихся крайне недоношенными с 2012 по 2015 г. в отделении новорожденных на юге США (33’ широты), которые более чем на 90% соблюдали назначенное вмешательство.
Вмешательство. Новорожденные были рандомизированы для получения плацебо (группа плацебо), а также витамина D 200 МЕ/день (200 МЕ группа) или 800 МЕ/день (800 МЕ группа) в течение первых 28 дней после рождения.
Основные показатели исхода: показатели безопасности включали измерение концентрации 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в сыворотке крови и концентрации кальция. Оценка эффективности включала прогностический риск бронхолегочной дисплазии.
Статистический анализ: анализ по протоколу с использованием нескорректированных смешанных моделей с повторными измерениями.
Результаты. Средняя масса тела при рождении составила 815±199 г. Половина детей были мужского пола, 56% темнокожие. Из 58 новорожденных с уровнем 25(OH)D при рождении у 40 (69%) был дефицит витамина D (<20 нг/мл). Средняя разница в 25(OH)D в нанограммах на миллилитр между 28-м и 1-м днями послеродового периода составила +9 в группе плацебо, +23 в группе 200 МЕ и +62 в группе 800 МЕ (р<0,0001). Повышение уровня 25(OH)D было более значительным среди темнокожих младенцев. Прогностический риск тяжелой бронхолегочной дисплазии в группах 200 МЕ и 800 МЕ был ниже, но эта разница не достигала статистической значимости. Никакой токсичности витамина D или кальция не наблюдалось.
Заключение. Доза витамина D 800 МЕ/день безопасно корректировала дефицит витамина D к 14-му дню после рождения.
© 2023 by the Academy of Nutrition and Dietetics.
Краткосрочные легочные и системные эффекты терапии гидрокортизоном, назначенной через 7-14 дней после рождения глубоконедоношенным новорожденным на ИВЛ: вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования
DOI: https://doi.org/10.1136/archdischild-2022-323882
Ключевые слова:
неонатология; респираторная медицина
Источник:
Halbmeijer N.M., Onland W., Cools F., Kroon A., et al. Short-term pulmonary and systemic effects of hydrocortisone initiated 7-14 days after birth in ventilated very preterm infants: a secondary analysis of a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023; 108 (1): 20-5.
PMID: 35534184.
Цель. Обсервационные исследования у недоношенных детей показывают, что системное введение гидрокортизона улучшает состояние легких, но может также приводить к системным побочным эффектам. Авторы сообщают о краткосрочных легочных и системных эффектах гидрокортизона, назначенного на 2-й неделе жизни.
Дизайн. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Условия. Голландские и бельгийские отделения интенсивной терапии новорожденных.
Пациенты. Родившиеся на сроке гестации <30 нед и/или с массой тела при рождении <1250 г, зависимые от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на 2-й неделе жизни.
Вмешательство. Новорожденные были рандомизированы в группу 22-дневного курса системного гидрокортизона (общая доза 72,5 мг/кг; n=182) или группу плацебо (n=190).
Основные показатели исхода. Данные об экстубации, режимах ИВЛ, уровнях глюкозы и артериальном давлении регистрировались ежедневно и анализировались в течение первых 7 дней лечения с использованием линейных моделей смешанных эффектов.
Результаты. У новорожденных в группе гидрокортизона (24,3%) реже отмечались неудачные попытки экстубации по сравнению с плацебо [38,6%, общая разница рисков: -14,3% (95% доверительный интервал (ДИ) от -23,4 до -4,8%)]. Расчетная разница в суточной скорости изменения между гидрокортизоном и плацебо составила -0,42 см вод.ст. (95% ДИ от -0,48 до -0,36) для среднего давления в дыхательных путях, -0,02 (95% ДИ от -0,02 до -0,01) для фракции вдыхаемого кислорода, -0,37 (95% ДИ от -0,44 до -0,30) для дыхательного индекса, 0,14 ммоль/л (95% ДИ 0,08-0,21) для уровня глюкозы в крови и 0,83 мм рт.ст. (95% ДИ 0,58-1,09) для среднего артериального давления.
Заключение. Системное введение гидрокортизона, начатое между 7-м и 14-м днями после рождения у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ, улучшает состояние легких, облегчая отлучение от инвазивной вентиляции и экстубацию. Влияние гидрокортизона на уровень глюкозы в крови и артериальное давление было слабым и имело ограниченную клиническую значимость.
Регистрационные данные. Регистр исследований Нидерландов (NTR2768; https://www.trialregister.nl/trial/2640) и Регистр клинических исследований Европейского Союза (EudraCT, 2010-023777-19).
© The Authors, 2023.
Недоношенные дети, находящиеся исключительно на грудном вскармливании, подвержены высокому риску развития субклинического дефицита витамина К, несмотря на внутримышечную профилактику после рождения
DOI: https://doi.org/10.1111/jth.15874
Ключевые слова:
кровотечение; новорожденный; питание; дефицит витамина К; витамин К1
Источник:
Clarke P., Shearer M.J., Card D.J., Nichols A., et al. Exclusively breastmilk-fed preterm infants are at high risk of developing subclinical vitamin K deficiency despite intramuscular prophylaxis at birth. J Thromb Haemost. 2022; 20 (12): 2773-85.
PMID: 36087073.
Существует почти глобальный консенсус в отношении того, что всем новорожденным должен быть назначен парентерально витамин К1 (VК1) после рождения в качестве профилактики кровотечений из-за дефицита витамина К (геморрагическая болезнь новорожденных, ГрБН). В грудном молоке содержится мало VК1, и случаи поздней ГрБН зарегистрированы у недоношенных детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании, несмотря на профилактику VK после рождения.
Цели: оценить распространенность функциональной недостаточности VK у недоношенных детей на основе повышенного уровня γ-карбоксилированных (Glu) видов белков Gla, фактора II (PIVKA-II) и остеокальцина (GluOC), синтезируемых печенью и костями соответственно.
Пациенты/методы. Проспективное многоцентровое обсервационное исследование недоношенных детей, рожденных на сроке гестации <33 нед. Образцы крови и диетический анамнез собирали перед выпиской из больницы и после выписки в возрасте 2-3 мес. Исходными показателями были уровни VK1 в сыворотке, PIVKA-II и %GluOC (GluOC в процентах суммы GluOC плюс GlaOC) у детей, находящихся исключительно на грудном вскармливании и на искусственном/смешанном вскармливании после выписки.
Результаты. После выписки у детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, уровень VK1 в сыворотке был значительно ниже (0,15 против 1,81 мкг/л), выше PIVKA-II (0,10 против 0,02 AU/мл) и выше %GluOC (63,6 против 8,1%), чем у детей, получавших искусственное/смешанное вскармливание. Перед выпиской (на основании повышенного PIVKA-II) только у одного (2%) из 45 новорожденных, находившихся только на грудном вскармливании, было недостаточно VK. После выписки 8 (67%) из 12 детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании, имели недостаточность VK по сравнению с одним (4%) из 25 детей, получавших искусственное/смешанное вскармливание.
Заключение. Недоношенные дети, которые остаются на исключительно или преимущественно грудном вскармливании после выписки из отделения новорожденных, подвержены высокому риску развития субклинической недостаточности VK в раннем младенчестве. Рутинное введение VK1 новорожденным на грудном вскармливании после выписки для обеспечения потребления, сопоставимого с потреблением при вскармливании с помощью молочных смесей, должно предотвратить этот дефицит.
© 2022 The Authors. Journal of Thrombosis and Haemostasis published by Wiley Periodicals LLC on behalf of International Society on Thrombosis and Haemostasis.
Энтеральная и парентеральная терапия кофеином недоношенных детей в родильном зале: рандомизированное исследование
DOI: https://doi.org/10.1007/s40272-022-00541-y
Источник:
Dani C., Cecchi A., Ciarcia M., Miselli F., et al. Enteral and Parenteral Treatment with Caffeine for Preterm Infants in the Delivery Room: A Randomised Trial. Paediatr Drugs. 2023; 25 (1): 79-86.
PMID: 36301511.
Раннее начало лечения кофеином в родильном зале (РЗ) было предложено для снижения потребности в проведении искусственной вентиляции легких (ИВЛ) за счет снижения частоты эпизодов апноэ и улучшения механики дыхания у недоношенных детей.
Целью авторов было проверить гипотезу о возможности внутривенного или энтерального введения кофеина недоношенным детям в условиях РЗ.
Материал и методы. Новорожденные с гестационным возрастом 25±0-29±6 нед были включены в исследование и рандомизированы в группу получения 20 мг/кг цитрата кофеина внутривенно, через пупочную вену или в группу энтерального введения через орогастральный зонд в течение 10 мин после рождения. Уровень кофеина в крови измеряли через 60±15 мин после введения и за 60±15 мин до следующей дозы (5 мг/кг). Первичной конечной точкой была оценка эффективности внутривенного и энтерального введения кофеина в РЗ.
Результаты. 19 пациентов лечили внутривенным введением кофеина и 19 - энтеральным введением кофеина. У всех пациентов данная процедура была выполнена успешно. Пиковый уровень кофеина в крови через 60±15 мин после введения в РЗ оказался ниже терапевтического диапазона (5 мкг/мл) в 25% образцов и выше терапевтического диапазона в 3%. Уровень кофеина в крови за 60±15 мин до введения второй дозы оказался ниже терапевтического диапазона в 18% образцов.
Заключение. Внутривенное и энтеральное введение кофеина можно проводить в РЗ, не нарушая проведение мероприятий по стабилизации новорожденных. Некоторые пациенты не достигли терапевтического диапазона концентрации кофеина, что ставит вопрос о том, какая доза является наиболее эффективной для предотвращения ИВЛ.
Регистрационные данные. Идентификатор ClinicalTrials.gov NCT04044976; Номер EudraCT 2018-003626-91.
© 2022. The Authors.
Эффективность и безопасность ДВУХ различных скоростей потока назальной высокопоточной терапии у недоношенных новорожденных ≥28 нед беременности: рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1055/s-0041-1726122
Источник:
Balasubramanian H., Sakharkar S., Majarikar S., Srinivasan L., et al. Efficacy and Safety of Two Different Flow Rates of Nasal High-Flow Therapy in Preterm Neonates ≥28 Weeks of Gestation: A Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2022; 39 (15): 1693-701.
PMID: 33757137.
Цель - сравнение эффективности и безопасности 2 разных скоростей потока назальной высокопоточной терапии для стартовой респираторной терапии у недоношенных новорожденных.
Дизайн исследования. В данном одноцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании респираторного дистресс-синдрома (РДС) с рождения новорожденные были рандомизированы для лечения либо усиленной назальной высокопоточной терапией (8-10 л/мин), либо стандартной назальной терапией (5-7 л/мин). Первичным исходом неэффективности назальной высокопоточной терапии был комбинированный исход, определяемый как потребность в эскалации респираторной терапии [постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или искусственная вентиляция легких (ИВЛ)] либо потребности в терапии сурфактантом.
Результаты. В исследование были включены 212 новорожденных. Частота неэффектиности назальной высокопоточной терапии в группе с повышенным потоком была аналогична группе со стандартным потоком [22 против 29%, относительный риск =0,81 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,57-1,15]. Однако увеличение скорости назального потока требовалось более часто в группе со стандартным потоком (64 против 43%, p=0,004). Ни у одного из детей в группе с повышенным потоком не развился синдром утечки воздуха.
Заключение. Более высокая скорость назального потока (8-10 л/мин) по сравнению с более низкой скоростью носового потока 5-7 л/мин не снижала потребность в эскалации респираторной терапии (CPAP/ИВЛ) или потребности в терапии сурфактантом у умеренно и поздних недоношенных новорожденных. Однако начальная скорость потока 5 л/мин не была оптимальной для большинства недоношенных детей, получавших стартовую терапию в виде назальной высокопоточной терапии.