Новости Кохрана (№ 3, 2016)

Применение сальбутамола (альбутерола) в лечении транзиторного тахипноэ новорожденные

Источник: Moresco L., Bruschettini M., Cohen A., Gaiero A., Calevo M. Cochrane Database Syst Rev. 2016; (5): CD011878. doi: 10.1002/14651858.CD011878.pub2.

PMID: 27210618.

Транзиторное тахипноэ новорожденных характеризуется учащенным дыханием и признака­ми дыхательной недостаточности. Транзиторное тахипноэ, как правило, проявляется в течение первых 2 ч жизни у доношенных и поздних недоношенных новорожденных. Хотя транзиторное тахипноэ новорожденных обычно является отдельным состоянием, с ним связывают появле­ние стридора в старшем возрасте. Применение сальбутамола (альбутерола) при транзиторных тахипноэ новорожденных основано на исследованиях, в которых подтверждается действие β-агонистов в улучшении клиренса альвеолярной жидкости.

Цели - оценить эффективность и безопасность применения сальбутамола в лечении транзиторного тахипноэ новорожденных у детей, родившихся в сроке гестации 34 нед и более, по сравнению с группами плацебо, не получавшими лечения или получавшими другие препараты, которые назначают для лечения транзиторного тахипноэ новорожденных.

Стратегия исследования. Проведен поиск в центральном регистре контролируемых иссле­дований Кохрана (CENTRAL, 2016, вып. 3), базах данных MEDLINE (с 1996 г. по март 2016 г.) и EMBASE (с 1980 г. по март 2016 г.) и CINAHL (с 1982 г. по март 2016 г.). Не было введено ника­ких языковых ограничений. Проводился поиск тезисов основных конгрессов в данной области исследований (Перинатального сообщества Австралии, Новой Зеландии и Педиатрических ака­демических сообществ) с 2000 по 2015 г. и реестров клинических испытаний.

Критерии отбора. Рандомизированные контролируемые исследования, квазирандомизи­рованные контролируемые исследования и кластерные исследования, в которых сравнивается применение сальбутамола у новорожденных детей, родившихся в сроке гестации 34 нед и более, с признаками транзиторного тахипноэ новорожденных в возрасте менее 3 дней по сравнению с группами плацебо, не получавшими лечения или получавшими другие препараты.

Анализ данных. Два исследователя независимо друг от друга проводили отбор данных (на­пример, количество участников, масса тела при рождении, гестационный возраст, длительность кислородной терапии, необходимость в проведении вентиляции легких под постоянным положи­тельным давлением в дыхательных путях, необходимость в проведении искусственной вентиля­ции легких (ИВЛ) и ее продолжительность и т.д.) из каждого включенного исследования. Также авторы оценивали риск систематической ошибки (например, адекватность рандомизации, степень ослепления исследования, полноту наблюдения). Конечные точки исследования данного обзора: длительность кислородной терапии, необходимость в проведении вентиляции легких под постоянным положительным давлением в дыхательных путях и необходимость в проведении ИВЛ.

Основные результаты. Критериям включения соответствовали 3 исследования, в которых приняли участие в общей сложности 140 детей. Во всех исследованиях проводили сравнение результатов группы с применением сальбутамола в ингаляционной форме и группой плацебо, в одном из трех исследований новорожденным вводился препарат в 2 различных дозировках. Установлены различия в длительности кислородной терапии [разница средних (РС) -43,10 ч, 95% доверительный интервал (ДИ) от -81,60 до -4,60]. Не найдено различий в показателях необходимости проведения вентиляции легких под постоянным положительным давлением в дыхательных путях [отношение рисков (ОР) 0,73, 95% ДИ от 0,38 до 1,39; разность рисков (РР) -0,15, 95% ДИ от -0,45 до 0,16; 1 исследование, 46 детей] или потребности в ИВЛ (ОР 1,50, 95% ДИ от 0,06 до 34,79; РР 0,03, 95% ДИ от -0,08 до 0,14; 1 исследование, 46 детей). В резуль­тате проверки на гетерогенность только одно исследование было включено. Среди вторичных исходов не было установлено различий в длительности пребывания в стационаре и частоте развития тахипноэ. Уровень доказательности данных был очень низким вследствие неточности в проводимых оценках. Одно исследование еще не завершено.

Выводы авторов. На данный момент нет убедительных данных в пользу эффективности и безопасности применения сальбутамола в лечении транзиторного тахипноэ новорожденных. Уровень доказательности данных был низким вследствие включения в данный обзор исследова­ний с небольшим объемом выборки и недостаточным методологическим уровнем в целом.

Пероральная форма геля декстрозы в лечении новорожденных с низким уровнем глюкозы в крови

Источник: Weston P.J., Harris D.L., Battin M., Brown J., et al. Cochrane Database Syst Rev. 2016; (5): CD011027. doi: 10.1002/14651858. CD011027.pub2.

PMID: 27142842 DOI: 10.1002/14651858. CD011027.pub2

Неонатальная гипогликемия - общее состояние, которое может быть связано с черепно-моз­говой травмой. Данное состояние обычно купируется введением глюкозы из альтернативных источников с учетом энтерального ее введения со смесью или внутривенного введения с рас­творами декстрозы. Купирование такого состояния часто требует отлучения ребенка на время от матери, что может затруднить грудное вскармливание. Гель декстрозы - простой и недорогой метод быстрой коррекции гипогликемии, может вводиться непосредственно в слизистую обо­лочку щек. Ребенку при этом обеспечиваются грудное вскармливание и материнский уход.

Цель - оценить эффективность применения геля декстрозы в коррекции гипогликемии и сниже­нии риска развития долгосрочных неврологических нарушений.

Стратегия исследования. Проведен поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE, Кохрановском центральном регистре контролируемых исследований Кохрана (CENTRAL), CINAHL и на сайте наук, начиная с первых исследований до февраля 2016 г. В онлайн-ресурсах были изучены данные между­народных клинических исследований и проведен поиск вручную в материалах специфических на­учных конференций.

Критерии отбора. Рандомизированные и квазирандомизированные исследования, в которых сравниваются результаты применения геля декстрозы с группами плацебо, не получавшими лечения или получавшими другой метод терапии неонатальных гипогликемий.

Анализ данных. Два исследователя независимо друг от друга оценивали качество проведен­ного исследования и полученных данных, при этом они не проводили оценку статей, в которых сами выступали как авторы.

Основные результаты. В данный обзор было включено два исследования, объем выборки составил 312 новорожденных. Не были доступны данные о методе коррекции каждого гипогликемического эпизода и о разнице в показателях грубой нейросенсорной инвалидности между группами геля декстрозы и геля плацебо в течение 2 лет наблюдения [отношение рисков (ОР) 6,27, 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,77 до 51,03; 1 исследование; n=184; уровень доказательности очень низкий]. Во время применения геля декстрозы в сравнении с гелем плаце­бо или без применения геля оставалась необходимость внутривенной коррекции гипогликемии (типичный ОР 0,78, 95% ДИ от 0,46 до 1,32; 2 исследования, 312 детей; уровень доказательности очень низкий). Новорожденных, которым вводили гель декстрозы, реже отлучали от матерей (ОР 0,54, 95% ДИ от 0,31 до 0,93; 1 исследование, 237 детей; уровень доказательности средний), и такие дети чаще после выписки находились только на грудном вскармливании (ОР 1,10, 95% ДИ от 1,01 до 1,18; 1 исследование, 237 детей; уровень доказательности средний). После введе­ния геля декстрозы увеличение концентрации глюкозы в крови составило 0,4 ммоль/л (95% ДИ от -0,14 до 0,94; 1 исследование, 75 детей). По данным ученых, в одном исследовании не было отмечено ни одного побочного эффекта (n=237 детей).

Высокочастотная струйная вентиляция легких по сравнению с высокочастотной осцилляторной вентиляцией при легочной дисфункции у недоношенных новорожденные

Источник: Ethawi Y.H., Abou Mehrem A., Minski J., Ruth C.A., Davis P.G. Cochrane Database Syst Rev. 2016; (5): CD010548. doi: 10.1002/14651858. CD010548.pub2.

PMID: 27149997

Респираторный дистресс-синдром (РДС) - одна из основных причин тяжелого нарушения функции легких, приводящего к смертности недоношенных детей. Несмотря на улучшение качества оказываемой помощи, которое включает повсеместное назначение антенатальных курсов глюкокортикостероидов, заместительную сурфактантную терапию и улучшение традиционных методов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), заболеваемость хроническими заболеваниями легких (ХЗЛ) составила 42% у выживших недоношенных детей, родившихся в сроке гестации <28 нед. Высокочастотная вентиляция легких (ВЧВЛ) направлена на увеличение объема легких при мини­мальных параметрах дыхательного объема (ДО) для снижения факторов риска повреждения лег­ких. Существует 2 основных метода ВЧВЛ: осцилляторная высокочастотная вентиляция (ВЧОВЛ) и высокочастотная струйная вентиляция (ВЧСВ), которые часто применяются, но нет убедительных данных о явном преимуществе в выборе этих методов и в подобном режиме восстановления.

Цели: сравнить преимущества и недостатки ВЧСВЛ и ВЧОВЛ в улучшении показателей смерт­ности и заболеваемости у недоношенных детей, родившихся в сроке гестации <37 нед, с прояв­лениями легочной дисфункции, применяя методику в качестве плановой или ургентной терапии.

Методы исследования. Методом стандартного поиска данных Кохрановской неонатальной группы обзора проведен поиск в Центральном регистре контролируемых исследований искус­ственной вентиляции легких (CENTRAL, 2015, вып. 11), базах данных MEDLINE через PubMed (с 1966 г. по 30 ноября 2015 г.) и EMBASE (с 1980 г. по 30 ноября 2015 г.), а также в базах CINAHL (с 1982 г. по 30 ноября 2015 г.). Также просматривались базы данных клинических исследований, материалы конференций и списки литературы найденных статей контролируемых рандомизированных и квазирандомизированных исследований. Не было введено ограничений по дате, языку или изданию.

Критерии отбора. Планировалось включить в данный обзор рандомизированные, кластер­ные рандомизированные и квазирандомизированные контролируемые исследования при усло­вии, что в них явно отмечено, что группы сравнения в исследовании разделены методом случай­ного или систематического отбора. А перекрестные исследования планировалось исключить, так как они не позволяют оценить необходимые показатели.

Анализ данных. Анализ данных проводился с помощью стандартных методов Кохрановской неонатальной группы обзора, которые включают независимую оценку исследований и отбор. Ана­лиз данных планировалось проводить методом оценки показателей относительного риска (ОР), различия рисков (РР) и соотношения 1/РР. Планировалось подсчитать необходимое количество пролеченных пациентов для оценки дополнительного полезного или побочного результата.

Основные результаты. Не было найдено исследований, которые соответствовали бы кри­териям включения.

Выводы авторов. Отсутствуют данные в поддержку ВЧСВЛ или ВЧОВЛ как рекомендуемого метода терапии дыхательных расстройств. Не представляется возможным сопоставление воз­можных побочных эффектов или предполагаемых преимуществ какого-либо из режимов.

Применение антикоагулянта гепарина для снижения риска развития внутрижелудочковых кровоизлияний у глубоконедоношенных новорожденные

Источник: Bruschettini M., Romantsik 0., Zappettini S., Banzi R., et al. Cochrane Database Syst Rev. 2016; (5): CD011718. doi: 10.1002/14651858. CD011718.pub2.

Преждевременные роды остаются основным фактором риска развития внутрижелудочковых кровоизлияний (ВЖК), которые наблюдаются у 25% новорожденных с очень низкой массой тела при рождении. ВЖК имеют венозное происхождение, а внутренний тромбоз герминативного матрикса, вероятно, является триггерным фактором. Гепарин активирует антитромбин и способ­ствует инактивации тромбина и других целевых протеиназ. Прием таких антикоагулянтов, как гепарин, может компенсировать повышенный риск развития ВЖК, а также снизить риск разви­тия паренхиматозных венозных инфарктов, состояние которых, как известно, осложняется ВЖК.

Цели: оценить эффективность профилактического введения гепарина в снижении частоты развития ВЖК в области герминативного матрикса у глубоконедоношенных новорожденных по сравнению с группами плацебо, не проводившими лечения или получавшими другие антикоа­гулянты.

Стратегия исследования. Проведен поиск в центральном регистре контролируемых иссле­дований Кохрана (Библиотека Кохрана 2015), базах данных MEDLINE (с 1996 г. по 22 ноября 2015 г.), EMBASE (с 1980 г. по 22 ноября 2015 г.) и CINAHL (с 1982 г. по 22 ноября 2015 г.) без введения языковых ограничений. Проводился поиск статей из материалов крупнейших конгрес­сов Перинатального сообщества Австралии и Новой Зеландии и Педиатрического академическо­го сообщества с 2000 по 2015 г.

Критерии отбора. Рандомизированные контролируемые, квазирандомизированные контро­лируемые и кластерные исследования, в которых сравнивались результаты раннего введения гепарина, т.е. в течение первых 24 ч жизни у глубоконедоношенных детей (гестационный воз­раст <32 нед).

Анализ данных. Два исследователя независимо друг от друга проводили отбор данных (на­пример, количество участников, масса тела при рождении, гестационный возраст, доза гепари­на, способ введения, длительность терапии и т.д.) и оценивали риск систематической ошибки (например, адекватность рандомизации, степень ослепления исследования, полноту наблюде­ния). Основные выводы данного обзора: ВЖК, тяжелая степень ВЖК и показатели неонатальной смертности.

Основные результаты. 2 рандомизированных контролируемых исследования с объемом выборки 155 новорожденных соответствовали критериям включения в данный обзор. В обо­их исследованиях сравнивали результаты группы с низкой дозой гепарина с группой, которой вводился такой же раствор, но без гепарина, у глубоконедоношенных новорожденных, что тре­бовало катетеризации пупочной вены. Не было найдено исследований, в ходе которых целена­правленно изучалось применение гепарина у новорожденных из группы риска развития ВЖК в области герминативного матрикса.

Не было найдено различий в частоте развития ВЖК (стандартное ОР 0,93, 95% ДИ от 0,61 до 1,41; стандартная РР -0,03, 95% ДИ от -0,17 до 0,12; 2 исследования, 155 детей; I² = 57% для ОР и I² = 65% для РР), ВЖК тяжелой степени (стандартное ОР 1,01, 95% ДИ от 0,46 до 2,23; стандартная РР 0,00, 95% ДИ от -0,11 до 0,11; 2 исследования, 155 детей; I² = 0% для ОР и I² = 0% для РР) и в показателях неонатальной смертности (стандартное ОР 0,69, 95% ДИ от 0,28 до 1,67; стандартная РР -0,04, 95% ДИ от -0,14 до 0,06; 2 исследования, 155 детей; I² = 28% для ОР и I² = 50% для РР). Уровень доказательности полученных данных оценен как очень низкий (для ВЖК) и низкий (для тяжелой степени ВЖК и показателя неонатальной смертности) в ос­новном из-за ограничений в дизайне исследования и неточностей при оценке. Была отмечена недостаточность данных о других исходах: бронхолегочная дисплазия, легочное кровотечение и открытый артериальный проток. Ни в одном исследовании не проводилась оценка долгосроч­ных результатов (например, показателей инвалидности).

Выводы авторов. Существует мало данных об эффективности профилактического введения гепарина в снижении частоты развития и степени тяжести ВЖК у глубоконедоношенных ново­рожденных. В обоих исследованиях гепарин назначали для поддержания функционирования пупочной линии, а не как метод профилактики ВЖК в области герминативного матрикса. Учи­тывая погрешности в получении данных, результаты данного систематического обзора не дают окончательного ответа на вопрос о пользе или вреде применения гепарина. В ходе данного об­зора также получено недостаточно данных о других клинических исходах.

Опубликовано: 5 мaя 2016 г.

Применение эпинефрина (адреналина) в лечении транзиторного тахипноэ новорожденные

Источник: Moresco L., Calevo M., Baldi F., Cohen A., Bruschettini M. Cochrane Database Syst Rev. 2016; (5): CD011877. doi: 10.1002/14651858. CD011877.pub2.

PMID:27211231

Транзиторное тахипноэ новорожденных характеризуется учащенным дыханием и признака­ми дыхательной недостаточности. Транзиторное тахипноэ, как правило, появляется в течение первых 2 ч жизни у доношенных и поздних недоношенных новорожденных. Хотя транзиторное тахипноэ новорожденных обычно является отдельным состоянием, с ним связывают появление стридора в старшем возрасте. Применение эпинефрина (адреналина) при транзиторных тахипноэ новорожденных основано на исследованиях, в которых подтверждается действие β-агонистов в улучшении клиренса альвеолярной жидкости.

Цели: оценить эффективность и безопасность применения эпинефрина в лечении транзиторного тахипноэ новорожденных у детей, родившихся в сроке гестации 34 нед и более, по сравнению с группами плацебо, не получавшими лечения или получавшими другие препараты, которые назначают для лечения транзиторного тахипноэ новорожденных.

Стратегия исследования. Проведен поиск в центральном регистре контролируемых иссле­дований Кохрана (CENTRAL, 2016, вып. 3), базах данных MEDLINE (с 1996 г. по март 2016 г.) и EMBASE (с 1980 г. по март 2016 г.) и CINAHL (с 1982 г. по март 2016 г.). Не было введено ника­ких языковых ограничений. Проводился поиск тезисов основных конгрессов в данной области исследований (Перинатального сообщества Австралии, Новой Зеландии и Педиатрических ака­демических сообществ) с 2000 по 2015 г. и реестров клинических испытаний.

Критерии отбора. Рандомизированные контролируемые, квазирандомизированные контро­лируемые и кластерные исследования, в которых сравнивается применение эпинефрина у ново­рожденных детей, родившихся в сроке гестации 34 нед и более, с признаками транзиторного тахипноэ новорожденных в возрасте <3 дней, с группами плацебо, не получавшими лечения или получавшими другие препараты.

Анализ данных. Два исследователя независимо друг от друга проводили отбор данных [например, количество участников, масса тела при рождении, гестационный возраст, длитель­ность кислородной терапии (в часах), необходимость в проведении вентиляции легких под постоянным положительным давлением в дыхательных путях и необходимость в проведении искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и ее продолжительность и т.д.] из каждого включен­ного исследования и оценивали риск систематической ошибки (например, адекватность рандо­мизации, степень ослепления исследования, полнота наблюдения). Основные исходы данного обзора: длительность кислородной терапии (в часах), необходимость в проведении вентиля­ции легких под постоянным положительным давлением в дыхательных путях и необходимость в проведении ИВЛ.

Основные результаты. Критериям включения в данный обзор соответствовало одно иссле­дование с объемом выборки 20 детей. В ходе данного исследования пациентам вводился 2,25% рацемический адреналин в трех различных дозировках или препарат плацебо при помощи небулайзера. Не было найдено различий между двумя группами в длительности вспомогательной кислородотерапии (разница средних (РС) -6,60, 95% доверительный интервал (ДИ) от -54,80 до 41,60 ч) и необходимости в проведении ИВЛ (отношение рисков (ОР) 0,67, 95% ДИ от 0,08 до 5,88; разница рисков (РР) -0,07, 95% ДИ от -0,46 до 0,32). При анализе вторичных исходов не найдено различий в сроках начала энтерального питания. Уровень доказательности ограни­чен неточностями в проведении оценки данных.

Выводы авторов. На данный момент нет убедительных данных в пользу эффективности и безопасности применения эпинефрина в лечении транзиторного тахипноэ новорожденных.

Опубликовано: 23 мая 2016 г.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)